Hoa Kỳ đã là một thị trường sản phẩm quan trọng cho MFCI, và kiểm toán FDA Hoa Kỳ được công nhận là chứng nhận có thẩm quyền nhất của ngành công nghiệp. MFCI bắt đầu nộp tài liệu DMF cho FDA vào năm 2007 và nhà máy được FDA Hoa Kỳ phê duyệt lần đầu tiên vào năm 2014.
Hệ thống GMP hiện tại với yêu cầu của ICH Q7., hai lần kiểm toán nội bộ mỗi năm để gurantee cải tiến liên tục hệ thống GMP. Hubei Meikai đã phê duyệt cuộc kiểm toán lần thứ 2 của FDA được phê duyệt vào năm 2016.
